Gran intranquilidad se ha generado en el sector de los dispositivos médicos, a la espera de que la Suprema Corte en Estados Unidos se pronuncie sobre un litigio que podría alterar radicalmente los supuestos sobre los que invierte y trabaja esta industria.

En el bullado caso de Bilski vs Kappo, la Corte de Apelaciones del circuito Federal responsable de entender en asuntos de patente, confirmó el rechazo de una patente acerca de un método de cobertura en el negocio de los commodities –desarrollado por Bilski- argumentando que la materia no era susceptible de patentar. El estricto criterio utilizado por la Corte de Apelaciones –que es lo que intranquiliza a la industria- indica que para hacer valer procesos o métodos para patentar un invento, los mismos deben pasar la prueba denominada de la “máquina o transformación”, es decir, el método o proceso debe estar relacionado con la implementación de una máquina específica o el cambio  -transformación- en el estado de un artículo.

La industria advierte que puede existir una derivación peligrosa en el pronunciamiento de la Corte, en el caso que el criterio fuera sacado del contexto especial en que fue utilizado y se aplicara a otras situaciones, como pueden ser especialmente- las solicitudes de patente para las pruebas de diagnóstico médico.

El temor de los fabricantes de dispositivos es que los jueces pudieran eventualmente considerar que el establecimiento de una relación entre determinadas mediciones analíticas, o la detección de ciertas sustancias o marcadores y la presencia de alguna enfermedad o de cierto tratamiento, constituiría la simple constatación de un fenómeno natural, y por lo tanto no sería pasible de ser patentado, puesto que no se efectúa en el proceso, ninguna transformación. Sería el caos para la industria.