Por Nick Taylor

07/04/10 – Parexel ha implementado un sistema basado en la Web para atender el incremento en los volúmenes de datos resultante de la expansión en cantidad, tamaño y complejidad de los estudios posteriores a la aprobación de nuevos medicamentos.

Tanto las agencias regulatorias como aquellos que en definitiva pagan por el uso de los medicamentos por parte de los pacientes (payers), están demandando cada vez con mayor intensidad información sobre la efectividad y seguridad de largo plazo de los medicamentos, lo que se traduce en un fuerte crecimiento de los estudios clínicos post-aprobación. Esto ha generado a su vez, la necesidad de nuevas plataformas tecnológicas.

Una variedad de estudios de fase tardía, incluyendo estudios observacionales y de registros de pacientes, están siendo usados como instrumentos primarios o adjuntos en actividades de farmacovigilancia y evaluaciones de salud. Con el objeto de administrar este mayor volumen de datos y al mismo tiempo mantener los costos bajo control, Parexel  ha adoptado una nueva plataforma tecnológica, que integra estrategias y procesos desarrollados por sus propios equipos profesionales, a la qee suma tecnología “eClínica” diseñada por su subsidiaria Perceptive Informatics.

El sistema permite acceso centralizado a los datos, incluyendo información sobre los distintos sitios de investigación, los pacientes y los abastecimientos, y además incorpora una serie de funcionalidades claves para el manejo de estudios de fase tardía.

http://www.outsourcing-pharma.com/Clinical-Development/Parexel-adopts-platform-to-handle-post-approval-trials