SALA DE PRENSA
Charles River adquiere WuXi Pharma Tech, la mayor CRO de China
En una operación de considerable envergadura para el sector de las organizaciones de investigación por contrato, Charles River Laboratories, basada ...
Los mercados emergentes en cifras
Por Shaylyn Pike, Cutting Edge Information El paisaje global de los mercados emergentes, ofrece obviamente un potencial significativo para una industria ...
Estudio sobre proteínas transportadoras depara un descubrimiento sin precedentes
Un equipo de investigadores financiados con fondos de la Unión Europea se ha convertido en el primero en desentrañar la ...
Asociación de CRO’s financia investigación
La asociación que agrupa a las principales CRO’s del mundo (ACRO), ha anunciado que participará como uno de los miembros ...
Combinan fármacos y sustancias producidas por el organismo para provocar la muerte de células leucémicas
Expertos del grupo Inmunología Molecular de la Universidad de Granada han comprobado la efectividad de una combinación de fármacos que ...
Empresas y Negocios
La FDA dio finalmente la autorización a ProvengeEl sipuleucel-T es una novedosa inmunoterapia celular autóloga para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado refractario al tratamiento hormonal estándar, desarrollada por Dendreon Corporation de Seattle, que invirtió aproximadamente US$ 800 millones y 15 años en el desarrollo de la droga. Impacto en la industria y en los mercados.
AstraZeneca pagará US$ 520 millones para solucionar investigación por SeroquelAstrazeneca pagará US$ 520 millones para resolver una investigación federal relacionada con el marketing de Seroquel, su producto antipsicótico estrella, en respuesta a una acusación del Ministerio de Justicia sobre marketing de la droga para usos no aprobados por las autoridades regulatorias.
Según la acusación fiscal, AZ promovió intencionadamente la utilización del medicamento –mediante sobornos a [...]
Análisis
La fuerte competencia en el mercado de las CRO’s conduce a una expansión de los servicios y a una mayor especializaciónEn la medida que un mayor número de CRO’s se incorpora al mercado, las tasas de crecimiento del sector se han ido reduciendo y la competencia por atraer a los sponsors ha hecho que las organizaciones de investigación por contrato exploren nuevos modelos de negocio.
Bilski vs Kappo tiene a la industria de dispositivos médicos en ascuas
Gran intranquilidad se ha generado en el sector de los dispositivos médicos, a la espera de que la Suprema Corte en Estados Unidos se pronuncie sobre un litigio que podría alterar radicalmente los supuestos sobre los que invierte y trabaja esta industria.
En el bullado caso de Bilski vs Kappo, la Corte de Apelaciones del circuito [...]
Información
El aumento de estudios multicéntricos impulsa nueva orientación de la FDA sobre IRB’sEl marco regulatorio de los IRB’s fue primeramente formulado por la FDA en 1981, en una época en que la mayoría de los estudios se realizaban en un solo sitio de investigación. Desde entonces, la realización de estudios multicéntricos ejecutados en todo el mundo se ha tornado moneda corriente. De ahí la necesidad de la agencia de poner al día las reglas sobre revisión continua para los IRB’s, investigadores y sponsors.
Nuevo programa de la FDA estudiará los efectos de los medicamentos durante el embarazoUn nuevo programa de investigación sobre evaluación del riesgo de la exposición a medicamentos durante el embarazo, intentará suplir la ausencia de información existente sobre el tema. Los datos así obtenidos servirán para orientar la política regulatoria e influirán sobre la práctica médica. El proyecto es una colaboración entre la FDA y connotados especialistas de centros de investigación norteamericanos, que en conjunto disponen de una base datos compuesta por un millón de nacimientos ocurridos entre 2001 y 2007.
Opinión
En defensa de una cooperación virtuosa entre academia e industriaUn reciente editorial de Nature, cuestiona el frecuente rechazo a profesionales con experiencia en la industria, originado en el mundo académico. Por el contrario, sostiene la revista, sólo una cooperación más estrecha entre ambos mundos podrá cerrar la brecha existente entre laboratorio y clínica. La transparencia requiere que se iluminen los pasadizos y puentes entre academia e industria, no necesariamente que se los clausure a todos.
Piden al NIH que financie estudios sobre ética médica y conflictos de interés“El NIH financia una porción sustancial de la generación y diseminación de evidencia, pero la utilización de la misma y su traducción a la práctica clínica, es afectada fuertemente por la compleja red de relaciones que existe entre la industria, los académicos, los educadores y los médicos. Existe creciente evidencia que cada hebra de esta red está comprometida por fallas éticas y por conflictos de interés financieros”.





