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Los impuestos: eso sí que sería un problema
Con esta tercera entrega concluye -por el momento-, la saga iniciada sobre el plan de reforma de la salud norteamericano, cuyo rumbo se viera repentinamente alterado por la inesperada y simbólica derrota demócrata en Massachusetts. Pareciera que a medida que la reforma pierde impulso, el tema de los impuestos –particularmente el de las facilidades para diferir su pago en el caso de las utilidades generadas en el exterior por las multinacionales farmacéuticas- vuelve a estar sobre la mesa de negociaciones. Y ese sí que podría convertirse en un pésimo escenario para la industria.
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SALA DE PRENSA
Potente alianza para el reclutamiento en estudios oncológicos en América Latina
La alianza que PRA International acaba de formalizar con Oncopartners y el Instituto Brasilero de Investigación en Cáncer (IBPC), implica ...
“La década de las vacunas”
En un comunicado de prensa emitido desde la reciente cumbre de Davos, Suiza, los esposos Bill y Melinda Gates comunicaron ...
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Proyecto en el Senado norteamericano propone estudiar aspectos de seguridad de la nanotecnología
25/01/10 – Dos senadores norteamericanos han presentado un proyecto de legislación –Nanotechnology Safety Act of 2010- con el fin de ...
El mercado de vacunas representará US$ 52.000 millones en el 2016
Las ventas del mercado global de vacunas en el año 2016, más que duplicará el volumen alcanzado el año pasado, ...
Empresas y Negocios
Bristol-Myers Squibb mantiene su foco y sale de comprasDesde que comenzó la última ola de mega-adquisiciones en el sector farmacéutico, las especulaciones del mercado incluyeron con frecuencia a Bristol-Myers Squibb, como uno de los candidatos más apetecidos por los posibles compradores. Sin embargo, su CEO, James M. Cornelius, acaba de ratificar que, precisamente, se trata sólo de especulaciones.
Por el contrario, sostuvo el ejecutivo [...]
La ocasión de celebrarse en Londres la tercera conferencia anual Clinical Outsoucing World Europe 2010, en la primera semana de Febrero, fue aprovechada por ClearTrial para demostrar la flexibilidad y bondades de su sistema para la administración de operaciones de estudios clínicos (CTO).
Ante una selecta audiencia de más de 125 profesionales del outsourcing clínico reunidos [...]
Análisis
Los mejores vendedoresLos representantes de ventas de Pfizer, Merck, Schering-Plough, AstraZeneca y Novartis, en ese orden, encabezaron el ranking de desempeño, según los resultados de una encuesta realizada a un grupo de cardiólogos. Estos últimos debieron evaluar a los vendedores de acuerdo a un conjunto de atributos, entre los cuales el conocimiento del producto, fue el más apreciado por los facultativos.
Teva busca aprobación de la FDA para su versión biosimilar del Neupogen de AmgenUn cable de Reuters, reporta que información emanada de Teva –el gigante israelita de los genéricos en el mundo-, da cuenta que la FDA procederá a revisar su solicitud para comercializar una droga biológica, similar al Neupogen (filgrastim) de Amgen, indicada para prevenir infecciones en pacientes tratados con quimioterapia.
El caso es de extremo interés porque [...]
Información
El aumento de estudios multicéntricos impulsa nueva orientación de la FDA sobre IRB’sEl marco regulatorio de los IRB’s fue primeramente formulado por la FDA en 1981, en una época en que la mayoría de los estudios se realizaban en un solo sitio de investigación. Desde entonces, la realización de estudios multicéntricos ejecutados en todo el mundo se ha tornado moneda corriente. De ahí la necesidad de la agencia de poner al día las reglas sobre revisión continua para los IRB’s, investigadores y sponsors.
Nuevo programa de la FDA estudiará los efectos de los medicamentos durante el embarazoUn nuevo programa de investigación sobre evaluación del riesgo de la exposición a medicamentos durante el embarazo, intentará suplir la ausencia de información existente sobre el tema. Los datos así obtenidos servirán para orientar la política regulatoria e influirán sobre la práctica médica. El proyecto es una colaboración entre la FDA y connotados especialistas de centros de investigación norteamericanos, que en conjunto disponen de una base datos compuesta por un millón de nacimientos ocurridos entre 2001 y 2007.
Opinión
Piden al NIH que financie estudios sobre ética médica y conflictos de interés“El NIH financia una porción sustancial de la generación y diseminación de evidencia, pero la utilización de la misma y su traducción a la práctica clínica, es afectada fuertemente por la compleja red de relaciones que existe entre la industria, los académicos, los educadores y los médicos. Existe creciente evidencia que cada hebra de esta red está comprometida por fallas éticas y por conflictos de interés financieros”.
El IQWiG alemán aboga por legislación en la Unión Europea que haga obligatoria el registro y publicación de datos de los estudios clínicosSegún el director de la entidad germana, Peter Sawicki, la publicación selectiva de datos de estudios clínicos no sólo dificulta el trabajo de su institución, sino que también priva a los pacientes y médicos de la oportunidad de adoptar una decisión informada sobre diferentes opciones de terapia. Agrega además, que “al ocultar los datos, los fabricantes están faltando a los acuerdos realizados con los participantes en los estudios, quienes se expusieron de manera voluntaria y altruista al riesgo de tomar parte en los experimentos”.
