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Evidencia y experiencia en la práctica clínica (III)
Si bien se ha tornado un lugar común afirmar que la práctica clínica debe buscar en los estudios clínicos randomizados y controlados su principal fuente de evidencia, la afirmación no deja de ser problemática, puesto que la mayoría de ellos –al menos por su diseño- pareciera no poder cumplir satisfactoriamente esa función.
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- Evidencia y experiencia en la práctica clínica (III)
- Pfizer y Medivation: malos resultados para Dimebon muestra estudio Fase III
- Covance expande su asociación con Eli Lilly en I&D
- La alemana Merck KGaA adquiere Millipore en US$ 7.200 millones
- Astellas a la caza de OSI Pharmaceuticals
- La importancia económica de los estudios de efectividad comparada
- Se espera menores ventas para las grandes compañías de aquí al 2014
Artículos publicados recientemente
SALA DE PRENSA
Pfizer y Medivation: malos resultados para Dimebon muestra estudio Fase III
Pfizer y Medivation anunciaron inesperados resultados negativos en un estudio Fase III, vinculado al Dimebon (latrepirdine), para pacientes afectados con ...
Covance expande su asociación con Eli Lilly en I&D
Por Gareth Macdonald Covance proveerá a Eli Lilly con servicios de ensayos analíticos para sus productos biológicos, en virtud a una ...
Los europeos compran más de US$ 14.000 millones al año de medicamentos falsificados
No es sólo un problema de los países emergentes, como algunos pueden apresuradamente llegar a pensar. En realidad, la lógica ...
Un grupo de científicos coloca la última pieza del rompecabezas de la diabetes
Más de 170 millones de diabéticos de todo el mundo pronto podrían respirar aliviados, gracias a un equipo internacional de ...
A propósito de St. Valentine’s Day
14/02/10 - Lord Illingworth, uno de los personajes en la obra de teatro de Oscar Wilde “A woman of no ...
Empresas y Negocios
La alemana Merck KGaA adquiere Millipore en US$ 7.200 millonesLa compañía farmacéutica alemana Merck KGaA, que se atribuye la calidad de ser la compañía farmacéutica y química más antigua del mundo, se propone adquirir Millipore, una firma de Massachusettts proveedora de herramientas, tecnologías y soluciones de aplicación de avanzada en biotecnología, en una operación valuada en US$ 7.200 millones, según lo informa un comunicado [...]
Astellas a la caza de OSI PharmaceuticalsLa firma farmacéutica japonesa Astellas, está empecinada en quedarse con OSI Pharmaceuticals, una compañía norteamericana con base en Long Island, New York, y con instalaciones en Colorado, New Jersey y en Gran Bretaña.
Los intentos de Astellas datan por lo menos de los primeros meses del año pasado. Desde esa fecha, de manera reiterada, ha tratado [...]
Análisis
La importancia económica de los estudios de efectividad comparadaAunque para algunos pudo pasar desapercibido en medio del intenso debate sobre la reforma de la salud en Estados Unidos, la inclusión de una partida de de US$ 1.100 millones para investigación en efectividad comparada (CER) en la American Investment and Recovery Act del año pasado, no es el caso de Cutting Edge Information (CEI), [...]
Se espera menores ventas para las grandes compañías de aquí al 2014Un estudio de Datamonitor señala que las principales compañías farmacéuticas y biotecnológicas enfrentarán un descenso significativo de sus ventas de aquí al 2014, primariamente como resultado de las inminentes expiraciones de las patentes de algunos productos estelares de las compañías y la consiguiente amenaza de los genéricos.
Entre el 2008 y el 2014, la tasa de [...]
Información
El aumento de estudios multicéntricos impulsa nueva orientación de la FDA sobre IRB’sEl marco regulatorio de los IRB’s fue primeramente formulado por la FDA en 1981, en una época en que la mayoría de los estudios se realizaban en un solo sitio de investigación. Desde entonces, la realización de estudios multicéntricos ejecutados en todo el mundo se ha tornado moneda corriente. De ahí la necesidad de la agencia de poner al día las reglas sobre revisión continua para los IRB’s, investigadores y sponsors.
Nuevo programa de la FDA estudiará los efectos de los medicamentos durante el embarazoUn nuevo programa de investigación sobre evaluación del riesgo de la exposición a medicamentos durante el embarazo, intentará suplir la ausencia de información existente sobre el tema. Los datos así obtenidos servirán para orientar la política regulatoria e influirán sobre la práctica médica. El proyecto es una colaboración entre la FDA y connotados especialistas de centros de investigación norteamericanos, que en conjunto disponen de una base datos compuesta por un millón de nacimientos ocurridos entre 2001 y 2007.
Opinión
En defensa de una cooperación virtuosa entre academia e industriaUn reciente editorial de Nature, cuestiona el frecuente rechazo a profesionales con experiencia en la industria, originado en el mundo académico. Por el contrario, sostiene la revista, sólo una cooperación más estrecha entre ambos mundos podrá cerrar la brecha existente entre laboratorio y clínica. La transparencia requiere que se iluminen los pasadizos y puentes entre academia e industria, no necesariamente que se los clausure a todos.
Piden al NIH que financie estudios sobre ética médica y conflictos de interés“El NIH financia una porción sustancial de la generación y diseminación de evidencia, pero la utilización de la misma y su traducción a la práctica clínica, es afectada fuertemente por la compleja red de relaciones que existe entre la industria, los académicos, los educadores y los médicos. Existe creciente evidencia que cada hebra de esta red está comprometida por fallas éticas y por conflictos de interés financieros”.
